Description du poste : Nous sommes à la recherche, pour un grand laboratoire pharmaceutique, d'un(e) Directeur/Directrice de l'Évaluation des Bénéfices/Risques pour diriger et maintenir une équipe fonctionnelle et motivée répartie en France et aux États-Unis. Le/la candidat(e) retenu(e) sera responsable de fournir une orientation stratégique pour les processus de gouvernance interne, les activités interfonctionnelles et les relations contractuelles externes pour l'unité d'évaluation des bénéfices/risques sur le portefeuille. Responsabilités Principales : Diriger et maintenir une équipe de sécurité bien fonctionnelle et motivée répartie en France et aux États-Unis. Fournir des orientations stratégiques pour les processus de gouvernance interne, les activités interfonctionnelles et les relations contractuelles externes pour l'évaluation des bénéfices/risques sur le portefeuille. Assurer le processus de détection de signaux pour le portefeuille de Servier, y compris la détection, l'analyse, la validation et la communication des signaux, ainsi que les propositions pour leur action réglementaire subséquente. Superviser et fournir des orientations stratégiques dans la préparation des plans de gestion des risques, y compris les mesures de minimisation des risques pour le portefeuille. Assurer la revue et l'approbation des rapports périodiques de sécurité requis au niveau international (PSUR, PBRER, DSUR, etc.) et des rapports d'experts pour les demandes de variation d'AM pour des raisons de sécurité préparés par l'unité de rapports périodiques. Compétences Requises et Expérience : Diplôme de Médecin. Au moins 15 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique dans le domaine de la pharmacovigilance, à la fois dans des environnements cliniques et post-commercialisation, et dans l'analyse des données de pharmacovigilance, notamment pour les produits couverts par un plan de gestion des risques. Connaissance experte des processus de pharmacovigilance et des exigences réglementaires internationales. Capacité à représenter le EEA QPPV en son absence. Maîtrise complète de l'anglais. Expérience Managériale : Modèle exemplaire, démontrant le respect et l'inclusion. Capacité avérée à s'adapter au changement et à gérer le changement culturel dans un environnement en évolution. Capacité à hiérarchiser et à diriger divers membres de l'équipe à différents niveaux pour atteindre les objectifs. Compétences Personnelles : Solides compétences en présentation/facilitation et capacité à inspirer et motiver l'esprit d'équipe. Fortes compétences en leadership, en relations interpersonnelles et en communication. Pensée conceptuelle éprouvée et capacité à résoudre des problèmes stratégiques. Motivé(e) avec la capacité d'utiliser son propre initiative et de bien travailler sous pression, capacité à gérer plusieurs tâches dans un environnement dynamique avec des priorités changeantes. Capacité forte à identifier de manière proactive les risques et à appliquer des compétences en résolution de problèmes. Si ce poste vous intéresse et que vous correspondez aux critères demandés, vous pouvez contacter Antoine Rivière pour postuler : ******
